一次性使用非无菌医用外科口罩
基本信息
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器械名称一次性使用非无菌医用外科口罩
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注册证/备案号冀械注准20212140217
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管理类别第二类
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公司名称廊坊博耀诚医疗器械有限公司
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公司地址河北省廊坊市大厂高新技术开发区工业三路合众机械院内
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生产地址河北省廊坊市大厂高新技术开发区工业三路合众机械院内
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位河北省药品监督管理局
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批准/备案日期2021-04-13
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有效期至2026-04-12
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型号规格型号：平面挂耳式；规格：175*95mm、145*95mm。
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结构及组成产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体的内外两层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷无纺布，口罩带由弹性材料制成，鼻夹由可弯折可定型材料制成。以非无菌方式提供。
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适用范围供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。不用于有无菌要求的医疗过程与环境。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况null